En el mundo, los fabricantes están comenzando a dar respuesta a las exigencias de la FDA, por lo que, como la mayoría de estos productos son importados, las empresas que dan respuesta a la FDA también podrían dar respuesta a la Argentina. Los importadores locales van a poder requerir a tales fabricantes que les envíen los productos etiquetados según las exigencias locales. Los plazos para cumplir con el listado de primeros productos alcanzados por la regulación de la FDA se cumplen en Setiembre de 2014, antes de los plazos requeridos por ANMAT.
 
GS1 continúa colaborando con ANMAT y manteniendo reuniones con las Cámaras para ayudarlos a dar pasos seguros y reducir potenciales errores de los involucrados en la primera etapa, y que a pesar de ser un tema nuevo para muchos de ellos, vean que no es tan complejo como parece.

Para que los fabricantes que tengan que hacer esta tarea encuentren un apoyo hemos preparado un curso de capacitación para que quienes tengan que confeccionar las etiquetas sepan cómo hacerlo. También ofrecemos todo el acompañamiento y asesoramiento necesario para las empresas, con el fin de facilitarles las tareas de implementación de los estándares requeridos por la Disposición.

El segundo paso de este proceso es habilitar al producto para su comercialización; y un tercer paso será que cada producto tenga la etiqueta de trazabilidad que exige ANMAT. A partir de la fecha de cumplimiento de los tiempos previstos por la Disposición, cuando una empresa comercialice o distribuya un producto, informará el movimiento al SNT. De este modo cada  movimiento tendrá un registro en la base del Sistema Nacional de Trazabilidad de ANMAT.

Los productos afectados por esta Disposición son cardiodesfibriladores/
cardioversores; estimuladores eléctricos para la audición en la cóclea; lentes intraoculares; marcapasos cardíacos; prótesis de mama internas; endoprótesis (stent) vasculares coronarios; prótesis de cadera y prótesis de columna.