Según la norma de la FDA, un número UDI generalmente debe ser aplicado a la etiqueta del dispositivo médico, su embalaje y en algunos casos al propio dispositivo. Mediante la identificación inequívoca de dispositivos médicos, los estándares GS1 benefician a los pacientes, el sistema sanitario y la industria de dispositivos médicos. Los Estándares GS1 ayudan a las organizaciones profesionales de la salud alrededor del mundo a identificar rápida y eficientemente dispositivos cuando deben retirarse del mercado, a mejorar la precisión y especificidad de los informes de eventos adversos y a proporcionar una base para una cadena de distribución global, segura. También ofrecen una clara forma de documentar el uso de dispositivos de registros electrónicos de salud y sistemas de información clínica. Los Sistemas de codificación globales de GS1 cumplen con las normas ISO internacionales pertinentes.