GS1, organización líder de estándares globales, recibió la acreditación de la US Food and Drug Administration (FDA) como organismo emisor para identificadores de dispositivo único (UDIs). Los estándares globales de GS1 cumplen con los criterios del gobierno para UDIs y ayudarán a los fabricantes a guiar los requerimientos de la dirección de la nueva Normativa FDA UDI publicada en septiembre de 2013 para apoyar la seguridad del paciente y la seguridad de la cadena de suministro.

El Sistema de Identificación de Unico Dispositivo pretende crear un sistema común en todo el mundo para la identificación de productos, lo que mejorará los procesos de negocio del cuidado de la salud y la seguridad del paciente. La norma de US FDA UDI es la primera en ser lanzada pero se espera que sea seguida por otras regulaciones similares en todo el mundo.

"El Sistema de estándares único y global de GS1 a través de la cadena de suministros

sanitarios es fundamental para permitir una implementación eficiente y eficaz de la UDI a todas las partes interesadas en el área de la salud en todo el mundo y les ayudará a cumplir con la nueva regulación", dijo Miguel Lopera, Presidente y CEO de GS1.

El sistema GS1 es un conjunto integrado de estándares globales que prevé la identificación exacta y la comunicación de información sobre productos, bienes, servicios y localizaciones. Los estándares GS1, incluyendo el GTIN (Número Global de Artículo Comercial, ya son usados  por los principales fabricantes del cuidado de la salud y son reconocidos en toda la industria de la salud como un identificador único de productos médico-quirúrgicos para cada nivel de embalaje. Los fabricantes del sector de la salud en los Estados Unidos y alrededor del mundo pueden crear y mantener un número UDI (es decir, GTIN) siguiendo los requisitos de la norma US FDA UDI y las especificaciones generales GS1.