• Presentación del Dr. Maximiliano Derecho, ANMAT

ANMAT, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, estuvo representada en la Conferencia Global GS1 por la Dra. María José Sánchez, Coordinadora del Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos, y por el Dr. Maximiliano Derecho, del mismo equipo de trabajo, dado que el Dr. Carlos Chiale, anunciado en la agenda del evento, no pudo asistir por razones de último momento.

“A nivel técnico quisiera enmarcar este proyecto en una política de calidad institucional que se viene llevando adelante en la autoridad sanitaria nacional”. Con estas palabras el Dr. Maximiliano Derecho comenzaba su exposición sobre trazabilidad de medicamentos. “ANMAT es la entidad regulatoria de medicamentos y alimentos y tecnología médica a nivel federal en la República Argentina. ANMAT se crea en 1992 y tiene por misión llevar las acciones que conducen al registro, al control, a la fiscalización, a la vigilancia de la calidad, eficacia y seguridad de los productos que llegan a la población. Su visión es ser una autoridad de referencia que a través de la aplicación correcta de normativas, de monitoreo y de la fiscalización constante del cumplimiento de las normativas, pueda asegurar que los productos sometidos a vigilancia sanitaria sean de probada efectividad, seguridad y sean productos legítimos. Por ello los valores que se promulgan son la transparencia, la credibilidad,

la flexibilidad y la eficiencia”, continuó.

“Como autoridad sanitaria el rol que debemos cumplir es que la población pueda tener acceso a un medicamento seguro y de calidad. Para eso primero hay que asegurar que se trate de un medicamento legítimo, que sea un producto elaborado de acuerdo con las buenas prácticas de elaboración a nivel nacional, y que también conserve todas sus propiedades a lo largo de toda la cadena de distribución cumpliendo para ello con lo que son buenas prácticas de distribución”.

“El proyecto de trazabilidad nace un poco en el año 1997 con el programa de control de mercado con el que hoy trabajamos, y como un proyecto muy importante a nivel nacional desde 2011. Hace un año teníamos la resolución ministerial 435 y una única disposición ANMAT que era la 3683 del  2011. Con el tiempo fuimos avanzando y hoy tenemos una mayor cantidad de productos alcanzados a los que se sumarán otros con nuevas disposiciones que van a entrar en pocos meses la 1831/2012 y la 247/2013”.

“Las reglas básicas del sistema desde el punto de vista técnico determinan la identificación de un modo unívoco e inequívoco de cada unidad de producto, para lo cual se puede usar una unidad de contenedores de datos. El sistema no ha impuesto ninguna tecnología, pero sí ha armonizado el lenguaje con el cual esos productos tienen que estar identificados que es el estándar GS1, con el GTIN y el GLN”.