¿Los sistemas actuales que se están utilizando para la identificación de instrumental médico son apropiados para la identificación única?

Tomicki: Hoy en día hay sistemas apropiados. Sin embargo, la clave es la sincronización y la estandarización global de esas propuestas. Creo que un GTIN (Global Trade Item Number) que siga las reglas de asignación de GS1 HUG, ofrece la propuesta más sólida para la sincronización global y es predominante en el tema salud hoy.

Zeinar: GS1 ofrece herramientas para los sistemas de numeración, portadores de datos, etc., que son variables y lo suficientemente aptos como para identificar el instrumental médico. El GTIN en combinación con varios identificadores de aplicación es suficiente para cumplir con los requerimientos.

Todas las características de productos relacionados (medida, color, rutas de administración, etc.) nunca deberían formar parte de un sistema de identificación. En cambio, esta información tiene que ser almacenada en una base de datos maestra. El GTIN sirve como una llave para los datos maestros sustanciales.

Con respecto a pequeños ítems puede darse una situación especial, como sucede con el instrumental de neurocirugía que tiene que ser serializado y necesita una marcación directa. Para manejar temas de espacio en estos productos, necesitamos un esquema de serialización comprimido, un mínimo de dígitos o caracteres. Este es un requerimiento típico de comercialización que tenemos que discutir en los Equipos de Trabajo HUG los próximos meses.

¿Es necesaria la serialización?

Zeinar: En parte sí, pero no todos los productos tienen que ser serializados. El motor comercial para la serialización de instrumental médico no es la falsificación: es la trazabilidad. Los requerimientos de trazabilidad para instrumental quirúrgico podrían ser muy importantes en el caso de Creutzfeldt – Jakob Disease (CJD). En Francia, por ejemplo, es obligatorio documentar los cinco últimos pacientes con los que se usó un instrumental.

Los implantes también deben ser documentados en las listas de pacientes. La administración de equipos electrónicos está basada en niveles con números seriados (administración activa, actividades de mantenimientos, etc.). Pero la serialización no es necesaria para todos los productos, como por ejemplo jeringas o cánulas.

Tomicki: Todos los responsables que apuestan a los productos del sector salud en la cadena de abastecimiento tienen que ayudar a responder esta pregunta. Es una gran pregunta para los dos Equipos de Trabajo actuales de GS1 HUG: AIDC Data y Serialización.

¿Qué tecnologías son viables?

Tomicki: Las tecnologías de impresión y de marcado directo de partes generalmente ofrecen las opciones más penetrantes y estandarizadas para la implementación de esos tipos de productos y packaging, incluyendo los códigos de barras y simbologías estándares. RFID es posible para algunas aplicaciones y está siendo investigada para muchas otras.