▪ Disposición ANMAT
Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos
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El Gobierno Nacional en conjunto con la ANMAT (Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología) anunció la puesta en marcha de un programa nacional de trazabilidad de medicamentos que deberán adoptar todos los laboratorios de medicamentos hemofílicos, oncológicos y para portadores de HIV. La medida del Gobierno nacional que rige desde el 15 de junio de 2011 implica que las empresas y entidades alcanzadas por la futura disposición, deberán incorporar paulatinamente los procesos de identificación y registro de datos, acorde al cronograma que será propuesto por el Ministerio. En la actualidad sólo algunos laboratorios y droguerías, cuentan con este sistema.
GS1 Argentina cuenta a nivel local con una vasta experiencia de trabajo en el sector del Consumo Masivo, trabajando en la introducción y posterior desarrollo de conceptos de trazabilidad y logística. En nuestro país y a partir de una exigencia del PAMI de contar con un troquel con código de barras GS1 en los medicamentos, se observó que la implementación de los códigos de barras sólo respondía al cumplimiento de una exigencia oficial, pero que su utilización por parte de los laboratorios y demás componentes de la cadena era definitivamente muy relativa. El troquel de los medicamentos es una creación local que no existe en otros países y que será reemplazada por este nuevo sistema de identificación. Otra implementación local fue la realizada con el laboratorio Productos Roche, el primer laboratorio argentino que utiliza esta nueva metodología de trazabilidad en sus productos desde 2010.
La actual propuesta de trazabilidad permite identificar cada producto, desde el laboratorio hasta el paciente, mediante un número de serie único que posibilita su seguimiento en cualquier eslabón de la cadena. El sistema garantiza que el paciente y el profesional médico puedan verificar en tiempo real la validez del medicamento que será administrado. Se trata de una verdadera experiencia modelo para nuestro país y representa una solución aplicable y eficiente para combatir la falsificación y adulteración de los tratamientos así como el tráfico de productos robados y la generación de troqueles falsos.
Material complementario
GS1 DataMatrix
Manual de Reglas de Asignación de GTIN para
el Sector Salud
Estándares GS1 y la cadena de abastecimiento de Salud
Estándar Mundial de Trazabilidad en el Sector Salud (GTSH) - Guía de Implementación
Libro de Referencia de GS1 Cuidado de la Salud 2010/2011
Libro de Referencia de GS1 Cuidado de la Salud 2011/2012
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